医薬品工場

人々の生命や健康に直結する医薬品の製造施設には、他の一般工場とは比較にならないほど厳格な品質管理と衛生基準が求められます。信頼性の高い製品を安定して供給するために、建築計画において特に重要となる高度な専門ポイントを詳しくご紹介します。

医薬品工場を建設するときに知っておきたいポイント

GMP（適正製造規範）への適合

医薬品工場の建設において、世界基準であるGMP（Good Manufacturing Practice）への適合は絶対条件です。これは製造工程での人為的な誤りを防ぎ、汚染や品質低下を回避するためのハードウェア要件を定めています。また、バリデーション（妥当性の確認）を考慮した空調設備や水処理システムの配置など、製造プロセスのすべてが文書化・検証可能であることを前提とした機能的なレイアウトが、工場建設の核となります。

汚染・混入防止

医薬品の品質を脅かす最大の要因は、外部からの微粒子の侵入や、異なる製品同士の混入（クロスコンタミネーション）です。これらを防ぐために、高度な空調制御による室圧管理やクリーンルームの構築が必須となります。建築的には、塵埃の蓄積を防ぐ「R形状」の壁・天井の接合部や、清掃・消毒が容易な平滑で耐薬品性の高い床材の採用が一般的です。

医薬品工場の施工例

CASE1.日鉄エンジニアリングが手掛けた医薬品保管倉庫

画像引用元：日鉄エンジニアリング公式サイト（https://www.eng-steelstructures.com/sp/case/warehouse/case_13/）

• 用途：倉庫・物流センター
• 面積：749㎡
• 所在地：栃木県宇都宮市

栃木県宇都宮市において、医薬品保管倉庫を建築した事例です。竣工時期は2017年12月で、倉庫・物流センターとして使用されています。面積は749㎡の建物であり、2階建ての設計となっています。

CASE2.三菱ケミカルエンジニアリング株式会社が手掛けた医薬品工場

画像引用元：三菱ケミカルエンジニアリング公式サイト（https://www.mec-value.com/case/detail-133/）

• 用途：医薬品中間体工場
• 面積：記載なし
• 所在地：富山県富山市

工場建設に際してはハード面だけでなくソフト面のフォローも実施された事例です。最新GMPを熟知した技術力と迅速な対応力が発揮された代表的な建築事例となり、品質確保・工期厳守・完全ゼロ災害を達成しています。

CASE3.大成建設が手掛けた医薬品工場

画像引用元：大成建設公式サイト（https://www.taisei-techsolu.jp/solution/cu_pharmaceutical/kobayashikako_seima2.html）

• 用途：医薬品製造工場
• 面積：9,739.8㎡
• 所在地：福井県あわら市

さまざまな医薬品の製造・販売を行っているメーカーの、固形製剤および経口液剤を生産する第2工場を新たに建設した事例です。レイアウトにもこだわったほか、高効率なグラビティシステムの採用・制震マスダンパーユニットの採用などさまざまな技術とノウハウが投じられています。

CASE4.竹中工務店が手掛けた医薬品工場

画像引用元：竹中工務店公式サイト（https://www.takenaka.co.jp/solution/manufacturing/pharmaceutical/）

• 用途：記載なし
• 面積：記載なし
• 所在地：記載なし

竹中工務店では医薬品・バイオ関連施設も多く手掛けており、日々進歩する医薬品や医療技術・グローバル化へのサポート、高品質かつ経済的な施設づくりなどについて、豊富な実績や多彩な技術を活かし理想の施設環境を実現しています。

CASE5.横河ブリッジシステム建築が手掛けた医薬品工場内倉庫

画像引用元：横河ブリッジシステム建築公式サイト（https://www.yokogawa-yess.co.jp/archives/production/3080）

• 用途：医薬品工場内倉庫
• 面積：492㎡
• 所在地：京都府

京都府内にある企業の医薬品工場内倉庫の施工事例です。写真のみの事例掲載であることから詳細な情報は分かりませんが、2009年3月に竣工した倉庫の建築事例となっています。